Výhody získání vakcíny COVID-19

Bezpečnost vakcín COVID-19

Americký úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) udělil povolení pro nouzové použití (EUA) pro dvě vakcíny COVID-19, u nichž se prokázalo, že jsou bezpečné a účinné podle údajů zvýrobcia nálezy z velkých klinických studií. Tyto údaje ukazují, že známé a potenciální přínosy této vakcíny převažují nad známými a potenciálními škodlivými účinky nakažení virem koronaviru 2019 (COVID 19).

Klinické testy

Probíhají klinické studie s cílem vyhodnotit další vakcíny COVID-19 u mnoha tisíc účastníků studie. Tyto studie vygenerují vědecká data a další informace, které FDA použije k určení bezpečnosti a účinnosti vakcíny. Klinické studie na všech kandidátech na vakcíny COVID-19 se provádějí podle přísných standardů stanovených FDA v jejich pokynech z června 2020,Vývoj a licencování vakcín k prevenci externí ikony COVID-19. Pokud FDA zjistí, že vakcína splňuje její standardy bezpečnosti a účinnosti, může tyto vakcíny zpřístupnit pro použití ve Spojených státech schválením nebo prostřednictvím EUA.

Poté, co FDA určí, že kandidát na vakcínu COVID-19 je bezpečný a efektivní, zkontroluje Poradní výbor pro imunizační postupy (ACIP), výbor složený z lékařů a odborníků z oblasti veřejného zdraví, dříve, než vydá doporučení ohledně vakcín pro CDC. Další informace o tom, jakCDC vydává doporučení pro vakcíny COVID-19.

Monitorování bezpečnosti vakcín

Poté, co je vakcína schválena nebo schválena pro použití, mnoho bezpečnostních monitorovacích systémů vakcín sleduje nežádoucí účinky (možné vedlejší účinky). Toto pokračující sledování může zachytit nežádoucí příhody, které nemusí být pozorovány v klinických studiích. Pokud se objeví neočekávaná nežádoucí událost, odborníci ji rychle prostudují, aby posoudili, zda se jedná o skutečný bezpečnostní problém. Odborníci poté rozhodnou, zda je třeba provést změny v doporučeních USA ohledně očkování. Toto monitorování je zásadní, aby pomohlo zajistit, aby přínosy i nadále převažovaly nad riziky pro lidi, kteří dostávají vakcíny.

Pokyny FDA z června 2020 rovněž obsahují důležitá doporučení pro průběžné hodnocení bezpečnosti po dodání jakékoli vakcíny COVID-19 ve Spojených státech.

CDC rozšířilo bezpečnostní dohledprostřednictvím nových systémů a dalších informačních zdrojů, jakož i rozšířením stávajících bezpečnostních monitorovacích systémů.

Rozšířené bezpečnostní monitorovací systémy

Následující systémy a informační zdroje přidávají další vrstvu monitorování bezpečnosti, což dává CDC a FDA schopnost vyhodnotit bezpečnost vakcíny COVID-19 v reálném čase a zajistit, aby vakcíny COVID-19 byly co nejbezpečnější:

• CDC:V-bezpečné- Nový smartphone pro kontrolu zdraví po očkování pro lidi, kteří dostávají vakcíny COVID-19.V-bezpečnépoužívá textové zprávy a webové průzkumy od CDC k odbavení u příjemců vakcín po očkování proti COVID-19.V-bezpečnév případě potřeby také poskytuje připomenutí druhé dávky vakcíny a telefonické sledování každému, kdo hlásí lékařsky významné (důležité) nežádoucí účinky.
• CDC:Národní síť pro bezpečnost zdravotní péče (NHSN)- Monitorovací systém zařízení pro akutní a dlouhodobou péči s hlášeními do systému hlášení nežádoucích účinků vakcín nebo VAERS, který umožní stanovení míry hlášení nežádoucích účinků vakcíny COVID-19.
• FDA: Další velké databáze pojistitelů / plátců- Systém administrativních údajů a údajů založených na požadavcích pro dohled a výzkum.